为提高医疗器械经营监管的科学化水平,结合《西安市食品药品监督管理局转发省局<陕西省医疗器械企业分类分级监督管理细则>的通知》(市食药监发【2017】2号)文件精神,我局开展了医疗器械生产企业监管分级工作。
我县现有医疗器械生产企业2家,分别是:陕西仁康药业有限公司、西安创新医疗器械有限公司。分级情况如下:
一、一级监管的生产企业(2家)
陕西仁康药业有限公司
西安创新医疗器械有限公司
二、二级监管的生产企业(0户)
三、三级监管的生产企业(0户)
四、四级监管的生产企业(0户)
二〇一七年十二月二十八日